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每日郵報(bào)提出“膽固醇丸警告”的標(biāo)題?？茖W(xué)家們提出的恐懼癌癥的聯(lián)系，以降低膽固醇的藥物，所用的數(shù)千名，這家報(bào)紙說(shuō)。每日電訊報(bào)說(shuō)，患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)是增加了50 ％和每日鏡報(bào)報(bào)道， “領(lǐng)先的專家表示，他不會(huì)采取所謂的藥物inegy” 。

inegy包含一個(gè)結(jié)合辛伐他?。ㄒ煌。┘拜^新的降膽固醇藥物的所謂依替米貝，并研究了在審判中的1873人，誰(shuí)曾主動(dòng)脈瓣狹窄，縮小了主閥從心。藥物組合已顯示較低的平均水平， “壞” LDL膽固醇，然而，四年之后，有沒(méi)有明顯差異的數(shù)目，主動(dòng)脈瓣替換表現(xiàn)在審判參與者。

意想不到的發(fā)現(xiàn)是， 105癌癥都發(fā)生在inegy組相比， 70 ，在對(duì)照組。在以調(diào)查這個(gè)結(jié)果，此外，其他研究人員在另外兩個(gè)正在進(jìn)行的審判的依替米貝。當(dāng)結(jié)果從所有審判相結(jié)合的，他們沒(méi)有找到一個(gè)上升的癌癥發(fā)病率。不過(guò)，所提出的疑慮有關(guān)此組合將需要進(jìn)一步分析，以確保安全的藥物。

哪里的故事從何而來(lái)？主要研究，眾所周知，作為辛伐他汀和依替米貝在主動(dòng)脈研究（公海） ，進(jìn)行了由博士，安妮rossebø和他的同事從aker大學(xué)醫(yī)院在奧斯陸，挪威。這項(xiàng)研究是支持由默克公司和先靈葆雅先靈制藥，制造商對(duì)毒品inegy 。一分析，以評(píng)估患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，從3依替米貝的審判進(jìn)行了教授理查德peto和他的同事從臨床試驗(yàn)服務(wù)單位（ ctsu ）在牛津大學(xué)，英國(guó)和，這是獨(dú)立進(jìn)行的出資者的原始研究報(bào)告。社論還公布五作者與第一作者名為杰弗里德拉任博士。所有這三個(gè)出版物出現(xiàn)在同一問(wèn)題的同儕審查的醫(yī)學(xué)雜志：新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志。

什么樣的科學(xué)的研究呢？主要海洋研究是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲試驗(yàn)。研究人員隨機(jī)1873例輕，中度，無(wú)癥狀主動(dòng)脈瓣狹窄成為一個(gè)活躍的小組，誰(shuí)收到40 mg辛伐他汀和10毫克的依替米貝，并停播組，誰(shuí)給予安慰劑每日?；颊咂骄S訪52.2個(gè)月，研究人員為主要心血管事件發(fā)生在這時(shí)間。這些措施包括死于心血管原因;主動(dòng)脈-瓣膜置換術(shù);非致命性心臟病發(fā)作，住院不穩(wěn)定型心絞痛，心臟衰竭，冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（如內(nèi)支架置入術(shù)）和某一特定類型的中風(fēng)所造成的動(dòng)脈阻塞所謂“非出血性中風(fēng)” 。

由于發(fā)現(xiàn)從海洋研究，癌癥的發(fā)生更加頻繁，在辛伐他汀-依替米貝組（進(jìn)一步信息見(jiàn)下面） ，另一組研究人員來(lái)自牛津內(nèi)容已載列于執(zhí)行中學(xué)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。他們使用的數(shù)據(jù)由海洋試驗(yàn)的數(shù)據(jù)以及從其他兩個(gè)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行調(diào)查是否加入依替米貝，以他汀類治療，以便產(chǎn)生較大的下降，低密度脂蛋白“壞”膽固醇，可能會(huì)增加癌癥發(fā)病率。

兩個(gè)大正在進(jìn)行的審判，研究人員包括被研究的心臟和腎臟的保護(hù)（夏普）的審判已登記9264例，并遵循他們的平均2.7年，和改進(jìn)的減少的結(jié)果： vytorin療效國(guó)際審判（改善資訊科技）目前，與11353患者平均隨訪一年。尖銳的審判正在研究的影響，結(jié)合辛伐他汀-依替米貝丸（ 20毫克; 10毫克）與安慰劑相比，在人民與慢性腎臟疾病，以及改善資訊科技的審判是比較辛伐他汀-依替米貝丸（ 40 mg ; 10毫克）與40 mg辛伐他汀單是在人民與急性冠狀動(dòng)脈綜合征（典型的心臟病發(fā)作和其他心臟病發(fā)作相關(guān)的條件） 。

有什么研究的結(jié)果呢？在海洋審判，合并端點(diǎn)的主要心血管事件發(fā)生在333例（ 35.3 ％ ）在積極（辛伐他汀-依替米貝）組和在355例（ 38.2 ％ ）在安慰劑組。差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ = 0.96小時(shí); 95 ％ CI為， 0.83至1.12 ; P值0.59 ） 。主動(dòng)脈-瓣膜置換術(shù)是表現(xiàn)在大約相同數(shù)量的病人在兩個(gè)組別， 267例（ 28.3 ％ ）在積極組銀兩278例（ 29.9 ％ ） ，安慰劑組。研究報(bào)告指出，大大減少了病人的缺血性心血管事件（如心臟病發(fā)作）在積極組（ 148例） ，比安慰劑組（ 187例） ，主要是因?yàn)橐?guī)模較小的病人數(shù)目，誰(shuí)經(jīng)歷了冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)。

癌癥的發(fā)生更加頻繁，在辛伐他汀-依替米貝組（ 105例）和安慰劑組（ 70例） ，這是統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P = 0.01 ） 。有些人已經(jīng)有癌癥在審判開(kāi)始和新的癌癥病例發(fā)生在治療的101例，從積極治療組銀兩65歲的對(duì)照組。癌癥的幾種不同類型。

結(jié)果二次分析，從牛津研究小組研究癌癥的數(shù)據(jù)進(jìn)行中的審判結(jié)束時(shí)，夏普和改善-它的活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，有沒(méi)有一個(gè)整體過(guò)剩的癌癥（ 313 ，在積極治療組326銀兩管制） 。這提供了一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的比率0.96 （ 95 ％ CI為， 0.82至1.12 ; P值0.61 ） ，這是無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，他們也說(shuō)有沒(méi)有明顯的過(guò)剩在任何特定的網(wǎng)站。

其中，所有病人分配到依替米貝全國(guó)三項(xiàng)審判，有更多的死亡，癌癥， 97例，銀兩72例在對(duì)照組中，雖然這不是統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。有少例患者的生活與癌癥的治療組較對(duì)照組（ 216例銀兩254 ） 。研究報(bào)告認(rèn)為，沒(méi)有證據(jù)顯示一種趨勢(shì)，在風(fēng)險(xiǎn)比率的發(fā)病率或死亡的癌癥與增加時(shí)間的后續(xù)行動(dòng)，也就是說(shuō)，為人民謀誰(shuí)隨訪更長(zhǎng)的時(shí)間，費(fèi)率的癌癥并沒(méi)有增加。

什么解釋，并研究制定從這些結(jié)果？研究人員的第一項(xiàng)研究得出結(jié)論認(rèn)為， “辛伐他汀和依替米貝并未減少，綜合的結(jié)果，合并主動(dòng)脈瓣事件和缺血性事件的患者主動(dòng)脈瓣狹窄。這種療法的發(fā)病率下降了缺血性心血管事件，但沒(méi)有有關(guān)的事件主動(dòng)脈瓣膜狹窄“ 。

英國(guó)牛津研究誰(shuí)進(jìn)行二次分析，得出結(jié)論認(rèn)為， “查詢結(jié)果，這三個(gè)審判并沒(méi)有提供可信的證據(jù)證明任何的不利影響，依替米貝對(duì)利率的癌癥。 ”他們建議“的后續(xù)行動(dòng)的持續(xù)時(shí)間越長(zhǎng)將允許平衡風(fēng)險(xiǎn)和利益加以確定更可靠的“ 。

請(qǐng)問(wèn)國(guó)民保健知識(shí)服務(wù)，使這項(xiàng)研究的？社論在同一期刊，使幾點(diǎn)關(guān)于解釋數(shù)據(jù)并得出結(jié)論認(rèn)為， “醫(yī)生和患者是不幸的離開(kāi)，現(xiàn)在與不確定性的療效和安全性的藥物” 。

特別是點(diǎn)指出，在編輯和原來(lái)的作者是：

雖然隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)被認(rèn)為是最可靠的工具，以評(píng)估如何以及新藥物的工作和安全性如何，他們是，偶爾會(huì)出現(xiàn)意料之外的結(jié)果。如果這些不能解釋的，由任何已知的機(jī)制，不確定性是提出關(guān)于是否這些可能是由于機(jī)會(huì)，或者如果這是一個(gè)真正的不良影響的藥物。

單一的研究并不理想，為排除的可能性有機(jī)會(huì)的影響，特別是那些與低概率發(fā)生在不到5 ％的研究，作者正確地呼吁更多的研究，以評(píng)估利率的癌癥與密集的降低膽固醇regimens 。

英國(guó)牛津的研究人員曾嘗試供應(yīng)這類信息和尚未能確認(rèn)增加癌癥，在公海的審判，進(jìn)一步提高無(wú)疑增加患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)，在公海的審判是一個(gè)真正的效果。

由于沒(méi)有了三個(gè)審判旨在解決患癌的風(fēng)險(xiǎn)，作為他們的主要目的，他們本身不太可靠，比研究，有此作為一個(gè)主要的結(jié)果。

審判所有旨在調(diào)查密集的降脂制度，這些將不會(huì)同時(shí)為所有病人服用的藥物組合。

這些結(jié)果并不適用于人以他汀類單，如普遍使用的藥物辛伐他汀。

英國(guó)牛津小組提到，相反方向的風(fēng)險(xiǎn)所提出的數(shù)據(jù)進(jìn)一步作出假設(shè)，即依替米貝致癌implausible 。死亡的危險(xiǎn)，從癌癥的增加，而有機(jī)會(huì)發(fā)展的毒瘤尚未造成的死亡減少。

關(guān)注病人當(dāng)然應(yīng)該討論的結(jié)果和他們的選擇完全符合他們的醫(yī)療顧問(wèn)，采取任何行動(dòng)之前，根據(jù)這些研究。

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