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2009年3月來,面對甲型H1N1流感這一新病毒,經(jīng)歷過非典之痛的北京,在國家“聯(lián)防聯(lián)控”機制指導(dǎo)下,率先在全球從藥物基礎(chǔ)和臨床研究兩方面進行了中藥新藥研發(fā)。經(jīng)過長達7個月的科研攻關(guān),一種費用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新藥科研已取得階段性成果。12月17日日上午,這一新藥在北京市政府舉行的新聞發(fā)布會上被正式公布,并被命名為“金花清感方”。
北京朝陽醫(yī)院院長王辰介紹,經(jīng)過歷時七個月的研究,臨床驗證結(jié)果表明,“金花清感”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時間,改善患者呼吸道癥狀,在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng);治療甲型流感患者效果明顯,且治療費用低廉,每方劑為80元,僅為“達菲”藥費的1/4左右?!敖鸹ㄇ甯蟹健贬t(yī)院制劑預(yù)計在2010年1月正式取得生產(chǎn)許可,北京市將隨著疫情的發(fā)展,統(tǒng)一加工生產(chǎn),提供給群眾選擇使用。
關(guān)于金花清感方介紹在甲流特效藥達菲在世界范圍內(nèi)緊缺的形勢下,6月初,北京政府整合了首都最強的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關(guān)組,緊急撥款1000萬元,啟動中醫(yī)藥治療甲型H1N1流感的科技攻關(guān)。6個月間,科研人員通過對4000余只小鼠的實驗研究,以及對410例甲流輕癥患者的臨床研究,均證實“金花清感方”是治療甲流的一劑有效方藥,與達菲效果相當(dāng),具有較好的開發(fā)價值和應(yīng)用前景。這也是世界上首次采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法來評估中醫(yī)藥對甲流的治療效果。
關(guān)于“金花清感方”,專家們是參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方,按照專家多年臨床經(jīng)驗,在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫?zé)嵋卟v史經(jīng)驗的“銀翹散”等基礎(chǔ)上逐步優(yōu)選研制出來了。北京市中醫(yī)管理局局長趙靜介紹,臨床試用百余例效果顯示,“金花清感方”的功能主治與甲流病機、癥候特點及基本治法相吻合,能夠改善發(fā)熱、咽痛、咳嗽等癥狀?!斑@為后來實施甲流中醫(yī)藥科技攻關(guān)提供了充分的臨床依據(jù)?!?/P>
由中國工程院兩位院士王永炎、李連達領(lǐng)銜,120余位專家參與研究,采用國際通用的嚴(yán)謹?shù)目蒲蟹椒?,從基礎(chǔ)研究和臨床研究兩方面,證實 “金花清感方”治療甲型流感的有效性。研究專家一起采用國際公認通用評價指標(biāo)及甲型H1N1流感病毒毒株,用體外與體內(nèi)實驗相結(jié)合的方法進行研究,歷時近5個月。
中國中醫(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦介紹,研究結(jié)果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合,提示可直接發(fā)揮抗病毒作用;在動物體內(nèi)對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用,且可延長動物存活時間;對家兔發(fā)熱具有解熱作用,提示可減輕其發(fā)熱癥狀。 “金花清感方”的階段性成果現(xiàn)已及時運用到北京市甲流疫情的醫(yī)療救治、預(yù)防投藥和藥品儲備中。經(jīng)市藥監(jiān)局備案同意,“金花清感方”代煎劑已在臨床推廣應(yīng)用。目前,全市二級以上中醫(yī)醫(yī)院及有條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均可提供有效價廉的“金花清感方”代煎劑。
現(xiàn)階段,北京市已按國家新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程,啟動了“金花清感方”的中藥新藥研發(fā)工作。同時,還申請了國內(nèi)與國際專利保護。
費用低廉 每方劑僅80元
“金花清感方”和達菲各具特色,“金花清感方”有多個環(huán)節(jié)發(fā)生作用,抑制病毒的發(fā)病,而達菲作用肌體明確,實際上是一個抑制劑。中藥防治流感具有非常明顯的優(yōu)勢,具有完善的中醫(yī)理論進行指導(dǎo),并且隨著病毒的變異和耐藥性的產(chǎn)生,在耐藥性方面中藥顯示出優(yōu)勢。
值得一提的是,“金花清感方”費用十分低廉,每方劑僅為80元,無不良反應(yīng),且?guī)缀踹m應(yīng)所有年齡段人群。目前,中藥“金花清感方”醫(yī)療機構(gòu)制劑的申請正在進行中,預(yù)計明年1月正式取得醫(yī)療機構(gòu)制劑生產(chǎn)許可,在全市醫(yī)療機構(gòu)中提供,供市民選擇使用。
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